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智通财经APP讯,贝达药业(300558)(300558.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的注射用MCLA-129和甲磺酸贝福替尼胶囊联合用药的药物临床试验申请已获得NMPA受理。
公告显示,MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体(EGFR)和细胞间质上皮转化因子(c-Met)双靶点的双特异性抗体,可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导,抑制肿瘤的生长和存活,并且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。甲磺酸贝福替尼胶囊是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。
本次MCLA-129联合甲磺酸贝福替尼的临床试验申请,拟用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。